智能戒指已经成为一种能够默默获取睡眠、心率和体温等指标的设备。然而，血压仍然是唯一需要称为袖带的“异物”的指标。我们推出了一款产品，可以帮助您解决这个最后的障碍，而仅靠指尖无法单独使用传感器来完成这一障碍。
Signal Ring 于 7 月 16 日发布，是一款钛合金智能戒指，只需将光学传感器放在指尖上即可测量血压，无需使用袖带。
它由旧金山健康科技公司 Vital Signals 开发，其创始人兼首席执行官是汤姆·莫斯 (Tom Moss)。该公司声称，它能够使用三年多开发的算法在没有校准（初始校准）的情况下进行测量。该公司解释说，它已经在涉及 451 人、多个地点的临床试验中得到验证，符合血压计国际准确度标准 ISO 81060-2 的要求。价格为 399 美元，包括尺码确认套件在内的预订将于当天开始，预计 10 月份发货。该产品尚未经过 FDA 审查或批准，仍处于临床试验阶段，被视为信息产品而非医疗器械。
从： 
Signal Ring 推出全球首款真正适合日常佩戴的无袖血压追踪器
精选图片取自官方新闻稿。
【编辑部评论】
Signal Ring 传达的信息不仅仅是“还有一个可以用智能环来测量的指标。”心率、睡眠、体温、血氧饱和度——可以从指尖和手腕拾取的生物信号数量逐年增加，但血压早已是个例外。这是因为人们一直认为，如果没有袖带压缩的物理操作，就无法获得可靠的值。
Vital Signals 声称跨越这条线的原因是基于世界卫生组织 (WHO) 的数据。据估计，全世界有 14 亿成年人患有高血压，其中近一半人不知道自己患有这种疾病。这就是为什么它被称为“沉默的杀手”。 Signal Ring 的假设是，如果有一种方法可以连续无意识地监测血压，那么就有可能接触到那些不知道自己血压的人。
然而，在阅读整篇文章之前，您应该记住一件事。信号环本身未经 FDA 审查或批准且处于“临床阶段”的产品因此，它不能作为医疗器械用于诊断或治疗目的。这不仅仅是一个限制，也是根据 FDA 2026 年 1 月重组的“健康产品”框架设计的定位（详细内容将在后面的“智能环在医疗保健应用中的流行”中解释）。 “血压测量设备”这一术语的医疗可靠性与该产品的实际监管状况之间仍存在一定距离。
谁是生命信号？
Vital Signals 的负责人汤姆·莫斯 (Tom Moss) 并不是第一次创业。他加入了 Google 早期的 Android 团队，后来与他人共同创立了 Android 设备初创公司 Nextbit。Nextbit 在 Kickstarter 上获得成功后最终被 Razer 收购。此后，他担任无人机制造商 Skydio 的 COO（首席运营官），并于 2023 年创立了 Vital Signals。
莫斯先生自己的经历是公司创立的基础。几年前，他有过因高血压危象被送往医院的经历，收缩压高达250毫米汞柱（健康状况的标准是120毫米汞柱左右），这让他意识到“消费者几乎没有办法监测自己的血压”的问题。
在融资方面，该公司已于 2026 年 5 月筹集了超过 1500 万美元，由 XYZ Ventures 领投，而这一公告恰逢世界高血压日。 XYZ Ventures 的罗斯·富比尼 (Ross Fubini) 表示，“我们实现了以前认为不可能的技术突破”，但对此应持保留态度，因为这是投资者的评论。一些报道还称，该公司正计划追加 5000 万至 1 亿美元的 A 轮融资，但这仅限于有限的报道。
Moss 在接受 Engadget 采访时表示，“可穿戴行业过于关注健康（舒适度和自我管理），而对健康（医学严肃性）关注不够。”Signal Ring 希望成为“防止人们被送往急诊室的工具”，而不是争夺步数或睡眠分数，这很可能是理解 Signal Ring 定位的一条辅助线。
与其他智能戒指的区别
在“兼容血压的智能戒指”范畴中，信号环实际上是后来者。 Oura Ring 5 已经具有名为“血压信号”的功能，RingConn Gen 3 已经具有名为“血管趋势洞察”的功能。然而，这两种情况的官方强调是“趋势随着时间的推移而变化，结合了夜间血管负荷模式和生活方式数据，而不是单一的实际测量”，并且它们被定位为“生活方式指导而不是作为医疗设备的诊断功能。”换句话说，竞争对手有意选择“估计/趋势理解”而不是“测量”一词。
另一方面，Signal Ring声称它可以直接从指尖进行测量，无需任何校准（初始校准）。彭博社还报道称，“与苹果公司等主要可穿戴设备不同，它不仅显示血压趋势，还显示实际数字”，“趋势和实际测量值”之间的这种区别似乎不仅仅基于该公司的说法。
然而，“用指尖上的光学传感器测量血压”的技术本身并不是一个固定的技术领域。在学术研究领域，有人指出，光学（基于 PPG）传感的准确性可能会因肤色而异。然而，一些研究小组正在探索生物阻抗方法来避免这个问题。信号环采用光学方法，基于 451 人的临床试验，符合 ISO 81060-2（血压监测仪国际精度标准），最初是为验证袖带式血压监测仪而设计的。仅从该公司的公告中很难判断同一框架在多大程度上适合测试不使用袖带的设备。
智能戒指在医疗保健应用中的普及
响应血压的智能戒指之所以层出不穷，不仅仅是功能上的竞争。根据世界卫生组织的报告，全球14亿高血压患者中，只有约五分之一的人能够控制血压。这一领域的投资是基于这样的预期：如果日常佩戴的可穿戴设备能够与“大多数未接受治疗的人”建立联系，那么它可能会对公共健康产生影响。
根据研究公司的不同，对市场规模的估计存在很大差异（估计范围从 3 亿美元到 2026 年超过 10 亿美元），而现实情况是很难将其缩小到一个确切的数字。然而，IDC 将包括智能戒指在内的“戒指”类别与智能眼镜一起定位为可穿戴设备市场增长最快的细分市场之一。
同时还应该注意的是，Oura、RingConn 和 Signal Ring 都有这清楚地表明该产品不是“医疗设备”，而是“用于信息目的的产品”。这并不是每家公司自己设计的漏洞，而是监管环境本身的变化。美国 FDA 于 2026 年 1 月 6 日修订低风险“健康产品”指南不过，我们也明确了政策，如果使用光学传感器的血压显示不是用于诊断目的，则不受医疗器械法规的约束。有趣的是，六个月前，即 2025 年 7 月，FDA 曾向主要可穿戴公司 WHOOP 发出警告信，称类似的血压相关功能“对应于医疗设备的功能”。如今监管机构的立场在不到一年的时间里发生了一次逆转。此外，1 月 23 日，发布了针对无袖血压装置的临床评估的单独指南草案，监管机构对这一领域的兴趣仍在继续。监管环境的这些变化很可能是Signal Ring、Oura、RingConn在2026年相继推出血压相关功能的具体触发因素。
然而，这种“健康”框架是有条件的。如果某个值的呈现方式与临床血压值令人困惑地相似，则 FDA 的指南要求提供合理的证据（例如制造商自己的测试数据或同行评审的论文）。正如致 WHOOP 的警告信所示，如果确定违规行为，监管机构将采取行动。当血压从“测量的东西”变成“永远存在的东西”时，“信息提供”从哪里结束，“医疗索赔”从哪里开始？像Signal Ring这样的玩家越多，这条线就越有可能在实践中受到考验。
[相关文章]
FDA警告Whoop血压监测功能，可穿戴医疗设备监管进入新阶段
一篇报道 2025 年 7 月 FDA 警告信本身的文章。内容对应于血压功能监管冲突的“史前史”。
大浦环 5 发布 |世界上最小的智能戒指演变成具有血压信号和医生协作的“健康平台”
有关配备“血压信号”功能的竞争产品的文章。它详细解释说这是一个趋势估计而不是实际测量。
苹果“iRing”正在开发中吗？ ｜Eddy Cue系统下的健康策略及智能戒指市场现状
一篇讨论智能戒指市场整体规模和竞争环境的文章。内容与正文引用的市场数据基本一致。
[编者后记]
到目前为止，血压还是你必须亲自去测量的东西。在健康检查时或者担心自己的身体状况时，可以佩戴袖带进行检查作为主动动作。当这变成24/7在我们指尖悄悄记录的东西时，我们处理血压的方式可能会变得有点不同。我们会变得太在意数字，还是会变得不太关心数字？这是在更多人实际使用之前我们不会知道的。
【术语解释】
无袖带血压测量
不使用手臂上的袖带（臂带），仅使用指尖和手腕等光学传感器来估算和测量血压的方法。
ISO 81060-2
用于验证无创自动血压测量设备临床准确性的国际标准。它最初是为测试袖带式血压计而设计的。
PPG（光电体积描记法）
一种用 LED 光照射皮肤并通过光反射和吸收读取血管体积变化的传感方法。智能手表和智能戒指中的许多心率传感器都使用它。
生物阻抗
一种传感方法，其中微弱电流通过活体组织，并根据电阻的变化来估计血管的状态。人们正在研究它作为光学 (PPG) 的替代方法。
无声杀手
高血压的另一个名称，其进展时没有任何明显的症状，会对心脏、大脑和肾脏产生严重影响。
FDA 一般健康政策
美国 FDA 指南免除了不用于诊断或治疗的“健康”用途低风险产品的医疗器械法规。修订版于 2026 年 1 月发布。
[参考链接]
信号环（外部）
信号环产品的预订页面。有关产品规格、如何申请尺寸确认套件、价格和运输时间的信息已发布。
生命信号（外部）
开发商 Vital Signals 的公司网站。一个公司页面，介绍我们的成立历史、我们的使命以及迄今为止的筹款历史。
大浦（外部）
文中提到作为竞争对手的Oura Ring 官方网站。包含有关最新型号 Oura Ring 5 的信息，该型号具有血压信号功能。
RingConn Gen 3（外部）
RingConn Gen 3 的产品页面，具有“血管趋势洞察”功能。您可以查看功能详细信息、价格和购买方式。
高血压（世界卫生组织情况说明书）（外部）
世界卫生组织 (WHO) 关于高血压的官方情况说明书。包含有关世界各地患者数量和控制率的最新数据。
一般健康：低风险设备政策（FDA 指南）（外部）
FDA 一般健康指南文件于 2026 年 1 月修订。它定义了低风险健康产品和医疗设备之间的界限。
[参考文章]
Vital Signals 宣布推出售价 399 美元的信号环，可提供血压读数 — Bloomberg（外部）
彭博社对 Signal Ring 公告的原始报道。它以可验证的方式报道了汤姆·莫斯的职业生涯以及他与苹果之间的差异。
Vital Signals 将连续血压监测融入环中 — Engadget（外部）
Engadget 文章包括对 Moss 的采访。它涉及到在收缩压为 250 mmHg 的情况下运输的原始体验和 FDA 监管趋势。
高血压 — 世界卫生组织（外部）
WHO材料是文章中使用的公共卫生统计数据的主要来源，例如世界高血压人口、控制率和不知晓率。
Vital Signals 融资 1500 万美元，彻底改变血压的理解和管理 — 美通社（外部）
Vital Signals 将于 2026 年 5 月发布融资公告。已发布筹集资金的金额、主要投资者 XYZ Ventures 以及 Moss 先生的评论。
可穿戴设备市场洞察 — IDC（外部）
IDC 报告涵盖了整个可穿戴设备市场的出货统计数据。证据表明环形设备是一个不断增长的类别。
无需袖带或校准即可可靠监测血压 — Notebookcheck（外部）
德国媒体 Notebookcheck 的批判性观点文章。人们质疑，与其他公司相同的传感器怎么能说是高精度呢？