Dexcom 宣布推出 Stelo，这是首款经 FDA 批准的商用连续血糖监测仪 (CGM)。这种新型 CGM 专为不使用胰岛素的 2 型糖尿病患者而设计，是首款无需处方即可购买的葡萄糖生物传感器。 Stelo 预计将于 2024 年夏季上市。
Stelo 是一种小型传感器，可以通过皮肤实时跟踪血糖水平，并将信息无线传输到智能手机。这使得用户、他们的家人和医生能够快速应对紧急情况。据 Dexcom 称，美国有超过 2500 万 2 型糖尿病患者不使用胰岛素，而 Dexcom 之前的 G7 CGM 系统可供该人群使用，但需要处方。因此，并非所有 2 型糖尿病患者都能轻易获得它。
FDA 设备和放射健康中心主任 Jeff Schulen 博士表示：“CGM 是监测血糖的强大工具，此次批准使人们可以在没有医疗保健提供者参与的情况下购买 CGM，从而扩大了这些设备的使用范围。” Dexcom 股价周二收盘后上涨逾 2%。
Stelo佩戴在上臂，可以使用15天。 Dexcom 首席运营官 Jake Leach 表示，Stelo 拥有专门针对 2 型糖尿病患者需求的独特平台和品牌，旨在提供更简单的体验。 Dexcom 相信，通过展示 Stelo 的好处，保险公司最终会为此付费。
【新闻评论】
Dexcom 已获得 FDA 批准，并宣布推出首款商用连续血糖监测仪 (CGM) Stelo。该设备专为不使用胰岛素的 2 型糖尿病患者设计，是首款无需处方即可购买的葡萄糖生物传感器。预计将于 2024 年夏季在线购买。
Stelo 是一种小型传感器，可以通过皮肤实时跟踪血糖水平，并将信息无线传输到您的智能手机。这使得用户、他们的家人和医生能够快速应对紧急情况。美国有超过 2500 万 2 型糖尿病患者不使用胰岛素，虽然 Dexcom 的 G7 CGM 系统之前可供该人群使用，但需要处方。因此，并非所有 2 型糖尿病患者都能轻易获得它。
这项新技术的引入将使 2 型糖尿病患者能够更轻松地定期监测血糖水平。这代表了糖尿病管理和控制的重大进步。实时了解血糖波动可以让患者更好地调整饮食和运动计划，有助于长期健康。
然而，这项技术的广泛使用也带来了一些潜在的风险。例如，数据隐私和安全问题。由于血糖水平数据通过无线方式发送到您的智能手机，因此存在因未经授权的访问而泄露个人信息的风险。还可以想象，这项技术的广泛使用可能会减少医疗保健提供者和患者之间的面对面沟通。
在监管方面，FDA 对此类设备的批准是平衡医疗技术创新和扩大患者使用范围的重要一步。未来类似医疗器械的开发和市场推广可能会加速。
从长远来看，希望像 Stelo 这样的设备能够改善糖尿病患者的生活质量并降低糖尿病相关并发症的风险。它还可能有助于降低医疗费用。然而，为了做到这一点，必须确保数据安全并保持患者和医疗保健提供者之间的适当沟通。