检查点抑制剂，包括默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、阿斯利康的Imfinzi和罗氏的Tecentriq，在2025年6月1日于芝加哥举行的ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上显示了对早期癌症的疗效。
在百时美施贵宝 NIVOPOSTOP 试验中，头颈癌手术后使用 Opdivo 治疗可将疾病复发的风险降低 24%。默克公司的 KEYNOTE-689 试验显示，在手术前后给药时，复发风险降低了 27%，FDA 计划在 6 月 23 日之前决定是否批准该药物。
在罗氏的 ATOMIC 试验中，Tecentriq 联合化疗使 DNA 修复缺陷的 3 期结肠癌患者的 3 年无病生存率为 86.4%，与单独化疗的 76.6% 相比，疾病复发风险降低了 50%。
Regeneron 的 Ributayo 将皮肤鳞状细胞癌的疾病复发和死亡风险降低了 68%。
从： 
随着挽救生命的检查点药物转向早期癌症，研究人员争论如何最好地使用它们
【编辑部评论】
ASCO 2025 上公布的一系列研究成果代表了癌症治疗的重要范式转变。迄今为止，检查点抑制剂主要用作转移性癌症和晚期癌症的“延长生命的治疗”，但随着这些结果，它们“旨在完全治愈的治疗”的地位正在确立。
技术创新，提高治疗效果
特别值得注意的是，在一组具有 DNA 修复缺陷 (dMMR) 特定生物标志物的患者中，效果显着。 ATOMIC 试验显示疾病复发风险降低了 50%，这是仅靠常规化疗难以实现的。这种生物标志物驱动的精准医学方法很可能成为未来早期癌症治疗的标准。
市场影响和健康经济影响
对于医药行业来说，此举意味着创造一个巨大的新市场。检查点抑制剂市场目前每年价值约600亿美元，但由于早期癌症适应症的扩大，预计该市场在未来五年内将显着增长。特别是默沙东的Keytruda是检查点抑制剂市场的主要药物之一，随着其用于早期癌症适应症的批准，预计将进一步增长。
治疗策略的复杂性和医生的决策负担日益增加
另一方面，多种给药时机选择的存在，包括术前、术后以及两者，给临床实践带来了新的挑战。例如，KEYNOTE-689 试验显示术前和术后 Keytruda 的 EFS 均显着改善，NIVOPOSTOP 试验显示术后 nivolumab 的 DFS 显着改善。尽管这些结果很有希望，但由于研究设计和患者群体不同，直接比较很困难，最佳给药时机和方案的选择是未来的一个重要问题。
监管响应和审批流程的变化
FDA 在评估围手术期联合治疗时强调阐明个体治疗要素（术前治疗、术后治疗等）对疗效的贡献，这将对未来的临床试验设计产生重大影响。这需要更精确和复杂的测试设计，这可能会增加开发成本并影响批准时间。
对患者的益处和风险
从患者的角度来看，虽然完全治愈的可能性增加，但也必须考虑免疫相关副作用的风险。需要谨慎决策，特别是对于有自身免疫性疾病病史的患者。此外，治疗费用的增加也将是一个重要问题。
未来技术发展展望及方向
该领域的进步预计将在未来带来基于人工智能的生物标志物分析和个性化给药方案的优化。此外，更多的患者可能会受益于其他癌症类型适应症的扩展以及新生物标志物的发现。
【术语解释】
检查点抑制剂
一种抑制控制和抑制 T 细胞（免疫细胞）激活机制的药物。它阻断癌细胞用来防止免疫细胞攻击它们的免疫控制功能，从而允许 T 细胞攻击癌细胞。靶向 PD-1、PD-L1 和 CTLA-4 等蛋白质。
DNA修复不全（dMMR）
DNA 错配修复功能受损的病症。当四种蛋白质MLH1、MSH2、MSH6和PMS2中的任何一种的表达消失时确定。检查点抑制剂特别有效的生物标志物。
术前术后治疗（围手术期治疗）
一种治疗策略，涉及手术前（术前）和手术后（术后）的药物治疗。目的是通过术前治疗缩小肿瘤，术后治疗消除残留癌细胞，从而达到彻底治愈的目的。
无事件生存（EFS）
癌症不复发、不进展或不死亡的时期。评价治疗效果的重要指标之一。
无病生存期间（DFS）
未观察到癌症复发的时期。以彻底治愈为目标的早期癌症治疗的重要评价项目。
ASCO（美国临床肿瘤学会）
全球最大的癌症专家学会，成立于1964年。每年举行的年会是癌症研究和治疗领域最重要的盛会，有来自世界各地的40,000多名专家参加。
[参考链接]
默克（外部）
一家开发和销售 Keytruda 的美国大型制药公司。一家拥有130多年历史的研发型生物制药公司
布里斯托尔迈尔斯爆管（外部）
一家开发和销售 Opdivo 的美国跨国制药公司。
阿斯利康（外部）
一家开发和销售 Imfinzi 的英国跨国制药公司。推广个性化医疗解决方案
罗氏公司（外部）
一家瑞士跨国制药和诊断公司，开发和销售 Tecentriq。推广个性化医疗
再生元（外部）
一家开发和销售 Ribtayo 的美国生物技术公司。专注于严重疾病药物开发
ASCO（美国临床肿瘤学会）（外部）
世界上最大的癌症专家协会的官方网站。提供最新的癌症研究成果和治疗指南
[参考文章]
早期癌症中生物标志物驱动的精准肿瘤学（外部）
《柳叶刀肿瘤学》关于早期癌症中生物标志物驱动的精准医疗的论文
[编者后记]
这种用于早期癌症治疗的检查点抑制剂的开发有可能显着改变癌症治疗的未来。您对这些新疗法有什么期望和担忧？您是否想过免疫疗法如何影响您或家人的健康？我们innovaTopia编辑部愿与您一起思考和了解最新的医疗技术。